長弘生物科技股份有限公司產品 Cerebraca® Wafer治療惡性腦瘤臨床試驗一期試驗大有斬獲,受邀亞洲神經外科學會 (ACNS, Asian Congress of Neurological Surgeons)演講

長弘生物科技股份有限公司研發中新藥 Cerebraca® Wafer執行人體臨床試驗大有斬獲,在花蓮慈濟醫院以及三軍總醫院一流的神經外科團隊執行下,完成臨床一期 (Phase I)試驗。臨床試驗團隊總主持人花蓮慈濟醫院林欣榮院長受亞洲神經外科學會會長加藤庸子(Yoko Kato)教授邀請分享臨床一期試驗與成果。本次研討會於台灣時間6月8日晚間8:30以線上的方式舉行,其會議視訊亦將於會後公佈於網路串流媒體平台 youtube:https://www.youtube.com/c/Acnswebinars。

本研究成果發表於國際癌症專門期刊Cancers。文章中強調,一期試驗中受試者之安全性佳(無腦腫、傷口癒合或腦部相關不良反應),其平均存活期將近12個月;更加令人振奮的是,接受最高劑量6片Cerebraca Wafer的受試者組別之平均存活期超過19個月。依據目前市面上治療復發惡性腦瘤的仿單,主流治療產品如格立德植入劑(平均存活期6.4個月)、替莫唑胺(平均存活期5.8個月)以及癌思停(平均存活期9.3個月),Cerebraca® Wafer在現階段的臨床試驗中,充分展現了其安全性以及有效性。

亞洲神經外科學會 (ACNS, Asian Congress of Neurological Surgeons)成立於1993年,其設立宗旨在於提高亞洲神經外科技術水平,並統一協調亞洲神經外科的發展。ACNS每年吸引超過400為國際頂尖的神經外科醫師學者參與會議,近年來更因應疫情,舉辦線上會議延續醫師學者們討論積極拯救病苦熱誠,至今已舉行超過200場的線上會議,在疫情期間透過網路連結全球的神經外科醫學研發能量。

目前Cerebraca® Wafer治療復發惡性腦瘤的臨床IIa期試驗正在花蓮慈濟醫院、三軍總醫院以及台中榮民總醫院執行與招募受試者中。此次Cerebraca® Wafer臨床試驗收案對象為三、四級復發惡性腦瘤患者,於手術切除腫瘤後植入Cerebraca® Wafer,再輔以化療藥物替莫唑胺(Temozolomide, TMZ)進行治療,利用Cerebraca® Wafer進行藥物緩釋毒殺術後殘存惡性腦瘤細胞,減少惡性腦瘤之化療藥抗藥性,並可望抑制惡性腦瘤中PD-L1的表現而使免疫細胞一同加入抗癌聖戰。

惡性腫瘤持續高居國人十大死因之首,根據美國癌症協會 (American Cancer Society, ACS)以及美國腦瘤病例登錄中心 (Central brain tumor registry, CBTRUS) 的統計報告顯示,每年估計約有兩萬筆的腦瘤新病人被確診,臺灣每年約有四百名惡性膠質腦瘤新病例。其中,多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme, GBM) 是相當惡性的原發性腦部腫瘤,一個月內最快可長大十六倍,且手術切除腫瘤後的復發率高,常使病人需要反覆進出醫院接受治療。醫學上現有治療惡性腦瘤的常規療法,包含手術治療、放射線治療及化學治療,效果非常有限,急需新一代療法的開發。

長弘生物科技股份有限公司是一間具有能量的新藥創新研發公司,成立至今先後獲得國家生技新藥認證、經濟部科專計畫以及A+淬鍊計畫之肯定,團隊亦獲得國家新創獎、台北生技優等獎及科技部傑出技轉貢獻獎等殊榮。除了針對開發產品的全球專利佈局外,應用於治療胰臟癌之 EF-009通過美國 FDA與台灣衛生福利部核准,即將展開一期臨床試驗;針對漸凍症適應症之藥物之一期人體臨床亦計劃於今年完成。長弘生技公司周姵妏董事長表示,目前公司持續開發二、三代商品,陸續進入人體臨床試驗後,將拓展包含阿茲海默症 (失智症)、小腦萎縮症、肝硬化、肺纖維化等適應症,並可望開發新一代免疫療法。而這項針對惡性腦瘤、台灣本土開發、振奮醫藥界的小分子標靶新藥 Cerebraca® Wafer,集合產、官、學、醫界之力量,已使臺灣新藥研發邁入新里程,未來也在花蓮慈濟醫院、三軍總醫院以及台中榮民總醫院展開 Phase IIa期臨床實驗,渴望在驗證 Cerebraca® Wafer有效性後,透過主管機關快速審查通道機制來加速上市,並尋求國際合作,嘉惠全球腦瘤患者。

新聞來源: https://www.tcnews.com.tw/medicine/item/14702.html