標靶新藥Cerebraca® wafer惡性腦瘤治療曙光
日期：2023/11/21
12月2日下午1:00-1:40，在台灣醫療科技展花蓮慈濟醫院展位 (N802)，將由林欣榮院長、長弘生技劉人瑋主任與李沅賸主任分享講座「Cerebraca® Wafe 邁向國際之路」
惡性腦瘤是人類最難治療的腫瘤之一，復發後的平均存活期僅4至6個月，醫學治療手段、效果皆有限，已20多年無更好的治療藥物問世。花蓮慈濟醫院林欣榮院長帶領慈濟創新研發中心團隊與長弘生技公司成功開發抗惡性腦瘤標靶新藥Cerebraca® Wafer，並於2017年啟動臨床試驗，已完成臺灣Phase IIa期臨床試驗收案，預計明年啟動全球Phase IIb期臨床試驗。
目前復發惡性腦膠質瘤的治療效果有限，迫切需要新的治療方法。12月02日下午1點，由院長林欣榮以及長弘生技公司劉人瑋主任、李沅賸主任共同於 2023台灣醫療科技展位於台北南港展覽館1館4樓的花蓮慈院攤位(第N802攤位)分享惡性腦瘤新藥最新進展「Cerebraca® Wafer 邁向國際之路」。
兼任慈濟創新研發中心研發長的林欣榮院長與副研發長韓鴻志、東華大學研發長邱紫文教授等研究團隊10多年前發現當歸萃取物成分可以治療癌症，後續合成出單一小分子活性多標靶藥物用於對抗惡性腦膠質瘤細胞；結合緩釋錠片，製造出產品Cerebraca® Wafer，藉由此緩釋錠片將小分子藥物局部釋放至病灶處，已獲得美國、中國、日本、歐盟、臺灣等國專利；長弘生技技轉後，進行新藥開發與臨床試驗，發現效果比現有臨床藥物較佳，大為改善整體存活期，6個月的腫瘤無進展生存率達到100%，同時獲得2022年國家新創獎臨床新創的肯定。
花蓮慈濟醫院與長弘生技在進行Cerebraca® Wafe新藥開發與臨床試驗，發現效果比現有臨床藥物較佳，大為改善整體存活期，6個月的腫瘤無進展生存率達到100%，獲得2022年國家新創獎臨床新創的肯定。
自2017年開始進行Phase I期臨床試驗，驗證新藥Cerebraca® Wafer的安全性，臨床試驗期間並無藥物相關不良反應；在花蓮慈濟醫院、三軍總醫院、臺中榮民總醫院神經外科團隊的努力之下，目前完成第二期臨床試驗，Phase IIa期共收案10名病人，將在年底完成臨床研究報告。已發表的Phase I期以Cerebraca® Wafer 治療復發惡性腦瘤患者之中位數整體存活期（Overall Survival）達26.2個月，比起既有的治療藥物的6.4個月有顯著改善。
40多歲的夏先生，2015年發現腦部右側頂葉有腦膠質細胞瘤，經過二次開顱手術、化學治療、放射線治療、標靶藥物等，腫瘤仍持續生長，已是癌症末期的他，至臺灣申請恩慈療法。2019年在花蓮慈濟醫院經過手術移除一半的惡性腦瘤後，植入標靶新藥 Cerebraca® Wafer，且有效的抑制腦瘤細胞的生長。神經醫學科學中心主任邱琮朗醫師表示，團隊持續追蹤夏先生，自植入標靶新藥 Cerebraca® Wafer後，存活了超過3年11個月。
資料來源：https://www.tcnews.com.tw/news/item/20650.html、https://www.cna.com.tw/postwrite/chi/357362
2017年長弘生技與花蓮慈院等開始進行Phase I期臨床試驗，驗證新藥Cerebraca® Wafer的安全性；目前在花蓮慈濟醫院、三軍總醫院、臺中榮民總醫院神經外科團隊的努力之下完成第二期臨床試驗。
【專家講座】
Cerebraca® Wafer邁向國際之路
主講人：
慈濟醫院 林欣榮 院長
長弘生技 劉人瑋 主任
長弘生技 李沅賸 主任
時間：12/2 (星期六) 13:00 – 13:40
地點：N802, 4F (慈濟醫學中心)
參展資訊：
- 展覽日期
日期：2023/11/30(四) – 12/3(日)
時間：10:00 AM ~ 6:00 PM (最終日展至4:00 PM)
- 展覽地點
台北南港展覽館1館4樓
地址：台北市南港區經貿二路1號4樓 觀看地圖
- 參觀資格申請
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長弘生物科技本次參展攤位位於4F 國科會新創區 (N814)，期待您的來訪。
Cerebraca® Wafer產品亮點：
長弘生物科技以「腦癌治療革命性產品，精準醫療緩釋藥片Cerebraca® Wafer治療惡性腦癌」為主題，透過多項專利新穎性特點，成功開發出此一新藥，成為解決惡性腦癌難以處置且易於復發的問題的新方向。腦癌細胞的高抗藥性讓化療逐漸失效，以及癌幹細胞比例高，進一步導致腦癌復發與難以治療，這些問題都得以被Cerebraca® Wafer的藥物作用機制所解決。此外，惡性腦癌細胞表現PD-L1，會導致體內免疫系統無法毒殺癌細胞，但Cerebraca® Wafer的研發成功，使得此問題也得以改善。在Phase I臨床試驗中，Cerebraca® Wafer展現出卓越的療效，沒有發現與試驗藥物相關的不良反應，復發惡性腦癌患者存活中位數(或平均數)累計已達25-26個月，相較現有策略如格立得植入劑Gliadel® wafer (6.4個月)、帝盟多膠囊 (5.8個月)或癌思停注射液 (9.4個月)，療效明顯改善。在台灣衛生福利部及花蓮慈濟醫院人體研究倫理委員會的核准下，Cerebraca® Wafer進行了恩慈治療試驗，對於手術無法切除並長於頸椎處的惡性腦癌患者，僅切開傷口植入Cerebraca® Wafer便使腫瘤縮小。另外，使用Cerebraca® Wafer合併細胞因子誘導的殺手細胞(CIK)進行治療，能達到超過40個月的無復發存活期。Cerebraca® Wafer展現出卓越的臨床成果，長弘生物科技股份有限公司現正積極尋求合作夥伴，共同開發此一新藥，以救助更多惡性腦癌患者。
長弘生物科技股份有限公司簡介：
長弘生物科技成立於2010年，定位在於新藥的研究與發展，著眼於潛力小分子之篩選，並且進一步開發成為商品進入臨床測試。從前端的潛力產品開發，到臨床前研究、化學製造與管制 (CMC)、新藥臨床試驗送審、臨床試驗規劃與執行等項目皆由公司團隊主導。目前長弘生技團隊已有三項臨床試驗驗 (Cerebraca® Wafer, 適應症為惡性腦瘤；HK-001, 適應症為漸凍症；EF-009, 適應症為胰臟癌)，申請獲得美國與台灣核准執行臨床試驗。
長弘生物科技新藥開發亦配合國家政策，Cerebraca® Wafer以及HK-001兩項產品於2016年度獲得生技新藥認證。並積極參與國家型計劃之申請，截至2022年度，共有三項科專計畫(業界開發產業技術計畫、A+企業創新研發淬鍊計畫-前瞻技術研發計畫以及A+企業創新研發淬鍊計畫-快速審查臨床試驗計畫 (Fast track) 與一項SBIR計畫獲得經濟部專案補助。
