【ASCO 2026】長弘生技Cerebraca Wafer最新臨床成果發表，展現逆轉腦癌抗藥性潛力並啟動 Phase IIb/III 試驗
日期：2026/05/28
2026 年 5 月 29 日，長弘生技將登陸美國芝加哥 ASCO 年會！我們將於大會中重磅展示 Cerebraca® Wafer 在恩慈療法上的臨床亮點，並正式宣告邁入 Phase IIb/III 國際臨床試驗的全新里程碑。
全球腫瘤學界最高指標盛會——2026年美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）年會中，美國布朗大學醫學院 Clark Chen 教授團隊正式發表了兩篇關於長弘生技（Everfront Biotech Inc.）核心技術 Cerebraca® Wafer 的最新臨床進展，聚焦其在復發性膠質母細胞瘤（rGBM）的卓越潛力。
突破一：恩慈療法展現生存優勢與「逆轉化療抗藥性」機制
在針對 7 位重度復發、且因腫瘤位置複雜無法參與常規試驗的病患所進行的恩慈療法中，植入 Cerebraca® Wafer 晶片展現了極佳的安全性，且病患中位數整體存活期（mOS）達 14.5 個月。更重大的科學發現是，組織分析顯示該植入新藥能促使腫瘤 MGMT 啟動子發生表觀遺傳學改變（從未甲基化轉為中度甲基化），成功讓原本具化療抗藥性的殘留癌細胞，重新恢復對藥物的敏感度。
突破二：隨機 Phase IIb/III 國際臨床試驗正式啟動
EF-API-001 被證實為一種能同時抑制 EGFR、c-Met、PD-L1 及 DNA 修復機制的「多靶點抗腦癌藥物」。基於前述明確的生存訊號與安全性，一項收案目標 175 人的隨機 Phase IIb/III 期試驗（NCT07349693）已正式展開。試驗將評估「腫瘤切除合併 Cerebraca® Wafer 植入，並接續帝盟多（Temozolomide）化療」對病患整體存活期（OS）的實質助益。
【長弘生技觀點】
ASCO 的最新發表再次科學地印證了「局部高濃度給藥」在對抗惡性腦瘤中的不可取代性。傳統全身性給藥難以跨越血腦屏障，而 Cerebraca® Wafer 透過術後直接植入病灶，不僅完美繞過屏障，更實現了多靶點的微環境干預。
長弘生技將持續攜手國際頂尖 CDMO 廠確保高階製劑的量產品質。隨著 Phase IIb/III 試驗的推進，我們正全力加速國際法規與商務佈局，致力為全球腦癌病患帶來真正的治療曙光。
延伸閱讀與參考文獻：
ASCO 2026 Abstract 259238: Localized (Z)-n-butylidenephthalide biodegradable wafer as surgical adjuvant in recurrent glioblastoma for extending survival and re-sensitizing chemotherapy: A compassionate use study. (點此閱讀原文)
ASCO 2026 Abstract 266645: Resection and intracranial implant of (Z)-n‑butylidenephthalide wafer followed by temozolomide as treatment for recurrent glioblastoma: A randomized phase IIb/III trial. (點此閱讀原文)
Cerebraca® Wafer產品亮點：
長弘生物科技以「腦癌治療革命性產品，精準醫療緩釋藥片Cerebraca® Wafer治療惡性腦癌」為主題，透過多項專利新穎性特點，成功開發出此一新藥，成為解決惡性腦癌難以處置且易於復發的問題的新方向。腦癌細胞的高抗藥性讓化療逐漸失效，以及癌幹細胞比例高，進一步導致腦癌復發與難以治療，這些問題都得以被Cerebraca® Wafer的藥物作用機制所解決。此外，惡性腦癌細胞表現PD-L1，會導致體內免疫系統無法毒殺癌細胞，但Cerebraca® Wafer的研發成功，使得此問題也得以改善。在Phase I/IIa臨床試驗中，沒有發現與試驗藥物相關的不良反應，復發型惡性腦瘤患者的整體中位生存期為15.7個月，在RTK (receptor tyrosine kinase) 高表現組可達26.2個月，相較現行治療方式的整體中位數僅有6-9個月，Cerebraca® Wafer展現出卓越的療效。長弘生物科技正積極尋求合作夥伴，共同開發此一新藥，以期能幫助更多惡性腦癌患者。
長弘生物科技股份有限公司簡介：
長弘生物科技成立於2010年，定位在於新藥的研究與發展，著眼於潛力小分子之篩選，並且進一步開發成為商品進入臨床測試。從前端的潛力產品開發，到臨床前研究、化學製造與管制 (CMC)、新藥臨床試驗送審、臨床試驗規劃與執行等項目皆由公司團隊主導。目前長弘生技團隊已有三項臨床試驗驗 (Cerebraca® Wafer, 適應症為惡性腦瘤；HK-001, 適應症為漸凍症；EF-009, 適應症為胰臟癌)，申請獲得美國與台灣核准執行臨床試驗。
長弘生物科技新藥開發亦配合國家政策，Cerebraca® Wafer以及HK-001兩項產品於2016年度獲得生技新藥認證。並積極參與國家型計劃之申請，截至2022年度，共有三項科專計畫(業界開發產業技術計畫、A+企業創新研發淬鍊計畫-前瞻技術研發計畫以及A+企業創新研發淬鍊計畫-快速審查臨床試驗計畫 (Fast track) 與一項SBIR計畫獲得經濟部專案補助。
