長弘生技抗腦瘤植入新藥Cerebraca® Wafer成果獲國際認可 登上2025美國CNS年會發表國際臨床試驗計畫
日期：2025/10/14
於2025年10月13日在美國加州洛杉磯舉行的「美國神經外科醫學會（Congress of Neurological Surgeons, CNS）年會」中，長弘生技揭露 Cerebraca® Wafer 在第一/二A期試驗中的臨床成果與未來國際多中心第二B臨床試驗的設計與展望。
【2025年10月14日，台北訊】長弘生物科技（Everfront Biotech）今宣布，旗下用於膠質母細胞瘤（Glioblastoma, GBM）局部治療的創新植入型新藥 Cerebraca® Wafer，已於2024年成功完成第一/二A期臨床試驗。此項成果為公司重要的發展里程碑，長弘正積極準備將臨床研究報告遞交予美國食品藥物管理局（FDA），為推動下一階段試驗鋪設坦途。
本項具突破性的臨床試驗結果，於2025年10月11日至15日在美國加州洛杉磯舉行的「美國神經外科醫學會（Congress of Neurological Surgeons, CNS）年會」中，首度登上國際舞台公開亮相。長弘生物科技科學長劉人瑋博士指出，公司科技諮議委員、同時也是美國知名神經外科專家的陳經宗醫師，已在CNS年會上進行口頭報告，現場吸引了上百位專家學者蒞臨聆聽，並於會後進行熱烈的意見交流。劉博士感謝與會者對於 Cerebraca® Wafer臨床進展的高度關注與支持。
陳醫師的報告題目為：「一項針對受體酪胺酸激酶定義網路的局部膠質母細胞瘤治療之關鍵性第二期B/第三期臨床試驗」，將聚焦於 Cerebraca® Wafer 在第一/二A期試驗中的臨床成果與未來國際多中心第二B期臨床試驗的設計與展望。
預期公佈臨床數據亮點，顯示Cerebraca® Wafer 具高度治療潛力與良好安全性：
- 無觀察到與藥物相關的嚴重（≥3級）不良事件
- 整體受試者的整體中位生存期（mOS）達15.7個月
- 在腫瘤具有RTK（Receptor Tyrosine Kinase）高表現的族群中，整體中位生存期為26.2個月
另外，在腦擴散實驗中亦顯示EF-001活性成分可在狗的腦部組織中擴散超過2公分，並維持高濃度局部藥效，同時系統性曝露極低，顯示出優異的局部藥效控制能力與極低的全身毒性風險。
劉博士表示，這項成果將吸引國際學術與醫藥界的高度關注，未來公司也將積極布局國際授權與合作機會。他強調：「Cerebraca® Wafer 具備成為膠質母細胞瘤之局部標靶植入療法的新機會，未來第二B試驗將於2025年底至2026年初展開，這將是長弘邁向全球新藥市場的關鍵一步。」
【口頭報告】
一項針對受體酪胺酸激酶定義網路的局部膠質母細胞瘤治療之關鍵性第二期B/第三期臨床試驗
主講人：
陳經宗 醫師 (Clark C. Chen, MD, PhD)
時間：10/13 (星期一) 下午 3:44 – 3:50
地點：2025美國神經外科醫學會 – 腫瘤分會1：分子時代標靶治療在腦腫瘤治療的應用
陳經宗醫師發表了主題為「一項針對受體酪胺酸激酶定義網路的局部膠質母細胞瘤治療之關鍵性第二期B/第三期臨床試驗」的口頭報告。
現場吸引了上百位專家學者蒞臨聆聽，並於會後進行熱烈的意見交流。
講者陳經宗醫師 (中)、科學長劉人瑋博士 (左)，以及臨床部主任兼發言人李睿豪博士 (右)，同於會場合影。
陳經宗醫師 (Clark C. Chen, MD, PhD) 介紹 (資料來源：網站)
陳經宗醫師現任布朗大學華倫·阿爾波特醫學院 (Warren Alpert School of Medicine, Brown University）神經外科部門的腦瘤計畫主任，同時為長弘生技科技諮議委員會成員。他專精於腦癌的外科治療，主導獲美國國家衛生研究院（NIH）資助的實驗室，致力於腦膠質瘤的治療。陳醫師發表超過 300 篇同儕審查的學術論文，屢獲「頂尖醫師」（Top Doctor）殊榮，為國際公認的腦腫瘤治療權威。
Cerebraca® Wafer產品亮點：
長弘生物科技以「腦癌治療革命性產品，精準醫療緩釋藥片Cerebraca® Wafer治療惡性腦癌」為主題，透過多項專利新穎性特點，成功開發出此一新藥，成為解決惡性腦癌難以處置且易於復發的問題的新方向。腦癌細胞的高抗藥性讓化療逐漸失效，以及癌幹細胞比例高，進一步導致腦癌復發與難以治療，這些問題都得以被Cerebraca® Wafer的藥物作用機制所解決。此外，惡性腦癌細胞表現PD-L1，會導致體內免疫系統無法毒殺癌細胞，但Cerebraca® Wafer的研發成功，使得此問題也得以改善。在Phase I/IIa臨床試驗中，沒有發現與試驗藥物相關的不良反應，復發型惡性腦瘤患者的整體中位生存期為15.7個月，在RTK (receptor tyrosine kinase) 高表現組可達26.2個月，相較現行治療方式的整體中位數僅有6-9個月，Cerebraca® Wafer展現出卓越的療效。長弘生物科技正積極尋求合作夥伴，共同開發此一新藥，以期能幫助更多惡性腦癌患者。
長弘生物科技股份有限公司簡介：
長弘生物科技成立於2010年，定位在於新藥的研究與發展，著眼於潛力小分子之篩選，並且進一步開發成為商品進入臨床測試。從前端的潛力產品開發，到臨床前研究、化學製造與管制 (CMC)、新藥臨床試驗送審、臨床試驗規劃與執行等項目皆由公司團隊主導。目前長弘生技團隊已有三項臨床試驗驗 (Cerebraca® Wafer, 適應症為惡性腦瘤；HK-001, 適應症為漸凍症；EF-009, 適應症為胰臟癌)，申請獲得美國與台灣核准執行臨床試驗。
長弘生物科技新藥開發亦配合國家政策，Cerebraca® Wafer以及HK-001兩項產品於2016年度獲得生技新藥認證。並積極參與國家型計劃之申請，截至2022年度，共有三項科專計畫(業界開發產業技術計畫、A+企業創新研發淬鍊計畫-前瞻技術研發計畫以及A+企業創新研發淬鍊計畫-快速審查臨床試驗計畫 (Fast track) 與一項SBIR計畫獲得經濟部專案補助。
